AZ泰瑞沙有望成NSCLC一线治疗新标准，和铂医药获韩国HanAll两新药中国区独家授权

2017年2月中旬，FDA发布了“药物试验快讯总结报告”（Drug Trials Snapshots Summary Report），公开了2015年和2016年获批新药的临床试验受试者的年度数据信息。

截止2017年5月20日为止，中检院一共公开了8批、5320个一致性评价药品的参比制剂备案信息，涉及600多个药品，约1000个规格。从时间上讲，自2016年5月20日开始接受备案起，到2017年5月20日已经过去整整一年。在这过去的一年里，有的厂家为了确保自己的大品种通过一致性评价，进行了多次备案（如产地存疑的品种），也有的厂家因找不到参比制剂而病急乱投医，把自家品种申请为参比制剂（如中国特色的品种），也有的厂家干脆放弃备案。

根据咸达数据V3.2，本周（6.4-6.11）阿哌沙班片、盐酸普拉克索片又有厂家完成BE试验后提交仿制药上市申请；而安立生坦片首次有厂家完成BE试验后提交仿制药上市申请。此外，诺华在国内申报一种新试验型SGLT2抑制剂的临床。

快讯：昨晚，在加拿大蒙特利尔会场，投票通过了中国成为正式的ICH成员国。