叮当医药质控体系
公司将质量管理作为公司管理的重点,以使我们的产品达到最高标准来要求、以使客户的满意度达到最高为己任。通过加强员工培训、提高检测技术、完善检测指标,不断改进质量控制中的每一个环节,以确保每批产品的质量均达到客户的要求。
每批产品我们都可以提供详细质检单及MSDS,包括:批号、产品特性、纯度、生产日期、保质期、保存条件、分析数据等详细数据。
在质控体系中,我们采用全面的技术检测,使叮当产品品质始终处于可控状态。
公司自有分析平台,对药厂仿制药的前期筛选,小试路线的重现,中试工艺研究,验证批次的原料质量能进行有效监控。
在产品质量控制中,我们采用以下技术:
公司主要分析仪器有:
结构分析(HNMR,CNMR)
液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)
色谱技术(高效液相色谱、薄层层析、气相色谱)
高效分析液相色谱仪(HPLC)
质谱技术(液—质联用)
半制备液相色谱仪(Prep-HPLC)
光谱技术(红外、紫外)
制备液相色谱仪(DAC)
旋光测定
气相色谱仪(GC)
滴定(酸性滴定、碱性滴定)
红外光谱仪(IR)
紫外可见分光光度计(UV)
熔点仪(WRR)
同步热分析仪 TGADSC2
X 射线衍射仪(XRD)