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一表看清《289目录》一致性评价进展
2018-08-30一、有11个药品已通过一致性评价。
已通过一致评价药品目录
| 药品名称 | 通过批文数 | 通过企业 | 通过规格 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 2 | 深圳信立泰 | 300mg、25mg |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 1 | 江苏黄河 |
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| 阿奇霉素片 | 2 | 石药集团欧意 | 0.25g，0.5 g |
| 盐酸帕罗西汀片 | 1 | 浙江华海 |
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| 阿法骨化醇片 | 2 | 重庆药友 | 0.25ug，0.5ug |
| 利培酮片 | 1 | 浙江华海 | 1mg |
| 头孢呋辛酯片 | 1 | 国药集团致君 | 0.25g |
| 阿莫西林胶囊 | 1 | 珠海联邦 | 0.25g |
| 马来酸依那普利片 | 2 | 扬子江药业集团 | 5mg，10mg |
| 依非韦伦片 | 1 | 上海迪赛诺 | 0.6g |
| 奈韦拉平片 | 1 | 浙江华海 | 0.2g |
15：已通过一致性评价的药品批准文号数量。
9：已通过一致评价品种，共涉及有9个生产企业。
二、已有企业提交一致性评价申请的药品数量为38个。
已申报一致性评价药品目录
| 药品名称 | 已申报受理号数 | 申报企业 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 10 | 浙江京新等 |
| 阿莫西林胶囊 | 8 | 浙江金华康恩贝等 |
| 富马酸比索洛尔片 | 5 | 成都苑东、上海诺华 |
| 头孢呋辛酯片 | 5 | 珠海联邦，国药集团致君，成都倍特 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 4 | 深圳信立泰、乐普 |
| 盐酸二甲双胍片 | 4 | 北京四环制药等 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 4 | 四川科伦，重庆药友 |
| 蒙脱石散 | 4 | 扬子江药业等 |
| 格列美脲片 | 3 | 扬子江药业、江苏万邦生化 |
| 马来酸依那普利片 | 3 | 石药集团欧意，扬子江药业 |
| 卡托普利片 | 3 | 常州制药厂有限公司，石药集团欧意 |
| 阿昔洛韦片 | 3 | 四川科伦 |
| 环孢素软胶囊 | 2 | 杭州中美华东 |
| 盐酸坦洛新缓释胶囊 | 2 | 杭州康恩贝、江苏恒瑞 |
| 阿法骨化醇片 | 2 | 重庆药友 |
| 盐酸氨溴索片 | 2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司，山东裕欣 |
| 聚乙二醇4000散 | 2 | 重庆华森制，湖南华纳 |
| 氯化钾颗粒 | 2 | 重庆药友 |
| 吲达帕胺片 | 2 | 广东安诺，重庆药友 |
| 头孢氨苄胶囊 | 2 | 白云山制药,上海福达 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 2 | 江西汇仁，石药集团欧意 |
| 阿卡波糖片 | 1 | 杭州中美华东 |
| 阿奇霉素片 | 1 | 石药集团欧意 |
| 阿奇霉素胶囊 | 1 | 苏州二叶 |
| 拉米夫定片 | 1 | 上海迪赛诺 |
| 盐酸帕罗西汀片 | 1 | 浙江华海 |
| 利培酮片 | 1 | 浙江华海 |
| 氯雷他定片 | 1 | 拜耳医药(上海)有限公司 |
| 格列吡嗪片 | 1 | 海南赞邦 |
| 盐酸特拉唑嗪片 | 1 | 华润赛科药业有限责任公司 |
| 异烟肼片 | 1 | 华中药业 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 1 | 珠海润都 |
| 布洛芬颗粒 | 1 | 石药集团欧意 |
| 头孢拉定胶囊 | 1 | 广州白云山医 |
| 碳酸氢钠片 | 1 | 福州海王福药 |
| 盐酸阿米替林片 | 1 | 湖南洞庭 |
| 依非韦伦片 | 1 | 上海迪赛诺 |
| 奈韦拉平片 | 1 | 浙江华海 |
三、重点品种情况
2017年等级医院市场销售规模超过10亿元品种目录
| 序号 | 通用名 | 总销售额 |
| A001 | 氯吡格雷 | 64.7 |
| A002 | 阿卡波糖 | 28.9 |
| A003 | 氨氯地平 | 17.6 |
| A004 | 硝苯地平 | 14.6 |
| A005 | 缬沙坦 | 12.5 |
| A006 | 二甲双胍 | 15.2 |
| A007 | 美托洛尔 | 11.5 |
| A008 | 熊去氧胆酸 | 12.1 |
| A009 | 环孢素 | 11.1 |
以上目录中，仅氯吡格雷、氨氯地平2个通用名药品，有《289目录》中的品规通过一致评价。
四、共有203个“三无”药品。
三无是指：即无任何企业通过一致评价，无任何企提交一致性评价申请，无任何BE临床试验登记信息。
市场销售规模5亿元以上，“三无”状态品种目录。
| 289目录编号 | 药品名称 | 规格 |
| 198 | 马来酸氨氯地平片 | 5mg |
| 17 | 硝苯地平片 | 5mg，10mg |
| 282 | 硝苯地平缓释片 | 20mg，30mg |
| 180 | 盐酸二甲双胍肠溶片 | 0.25g，0.5g |
| 221 | 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 0.25g，0.5g |
| 260 | 盐酸二甲双胍胶囊 | 0.25g，0.5g |
| 134 | 酒石酸美托洛尔片 | 50mg |
| 93 | 熊去氧胆酸片 | 50mg |
| 274 | 环孢素胶囊 | 所有规格 |
| 98 | 克拉霉素片 | 0.25g |
| 135 | 克拉霉素颗粒 | 0.125g，0.25g |
| 279 | 乳糖酸克拉霉素片 | 0.125g，0.25g |
| 194 | 富马酸比索洛尔胶囊 | 2.5mg，5mg |
| 165 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.2g，0.5g |
| 209 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.2g |
| 286 | 左氧氟沙星片 | 0.2g，0.5g |
| 222 | 奥美拉唑钠肠溶片 | 10mg，20mg |
| 265 | 阿奇霉素颗粒（Ⅱ） | 0.1g（10万单位） |
| 24 | 阿司匹林片 |
0.3g，0.5g |
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