行业周报
2018-08-27
上周公司新闻
●阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利片在中国获批上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌患者,商品名为:利普卓。阿斯利康和默沙东将共同进行奥拉帕利的临床研发和商业化推广。
● 百时美施贵宝PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗)国内定价揭晓:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。这一价格低于其在日本、新加坡和香港市场的售价。
● 前沿生物旗下长效HIV融合抑制剂艾可宁(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合在美国获批进入II期临床试验。
● 恒瑞盐酸右美托咪定注射液在日本获批上市。该药适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。
● 百奥泰生物研发的阿达木单抗生物类似药上市申请获得国家药监局受理。阿达木单抗原研厂商为艾伯维,可用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎等多种疾病。
● 再鼎医药PARP抑制剂ZL-2306(niraparib)在中国卵巢癌患者中完成一项药代动力学(PK)研究。数据显示,所有的关键PK参数都与全球研究中的数据相当,且没有种族差异性。
● 海正药业重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液在中国获批临床。截止目前,该公司已在该药品研发项目上投入1,810万元人民币。
● 亚盛医药向港交所递交上市申请,本次联席保荐人为美银美林和花旗。目前亚盛医药有7个处于临床阶段的候选药物、20个正在进行临床试验和16个已经提交的试验性新药。
● 三生制药2018上半年营业收入实现27.4%的同比增长至约21.74亿元人民币;其中,正常化净利润约为5.61亿元人民币,比去年同期增长37.8%。
上周合作交易
上周政策新闻
● 阿斯利康、西安杨森等9家企业就14种前期国家谈判的抗癌药品在四川省提交降价申请,其中西安杨森多发性骨髓瘤药物硼替佐米(万珂)下调最多,降幅为7.8%。
● 浙江省卫计委发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见(征求意见稿)》,表示通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格。