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近期正大天晴、豪森、齐鲁本周均有药品完成BE后报上市
2017-06-13 看点1继江苏豪森之后，正大天晴完成阿哌沙班片的BE试验后提交上市申请，受理号CYHS1700131。
安立生坦片
阿哌沙班片在国内的适应症为：接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。目前只有进口上市，2017年2月江苏豪森首先完成BE试验后提交上市申请，至今还在排队待审评。本周正大天晴也完成BE试验申报上市啦，此外，目前在CDE登记进行BE试验的还有四川科伦、江苏嘉逸、江苏万邦以及江西青峰，不知第三家会花落谁家。
说到江苏豪森，本周也有一个品种完成BE试验提交上市申请，为安立生坦片，受理号CYHS1700130。目前豪森也是第一家在国内申报本品上市（已完成BE试验）的企业。
安立生坦片，适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化，目前国内只有进口上市。在CDE登记进行BE试验的还有浙江华海、江苏嘉逸、武汉人福以及正大天晴，期待第二家的到来~
看点2
齐鲁制药本周也有4类仿制药上市申请（已完成BE试验），即盐酸普拉克索片，受理号CYHS1700147、CYHS1700148、CYHS1700149、CYHS1700150。
盐酸普拉克索片，用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。目前国内只有进口盐酸普拉克索片上市，完成BE试验后提交仿制药上市申请的厂家在齐鲁制药之前还有2家，分别是浙江京新药业以及南京先声东元制药，均在排队待审评。
此外，盐酸普拉克索还有缓释片在国内上市，至今暂无厂家完成BE试验后提交仿制药上市申请，在CDE登记缓释片BE临床试验的厂家有江苏恒瑞和四川海思科，不知谁会成为第一家。
看点3
诺华申报新型口服降糖药LIK066片，受理号JXHL1700103、JXHL1700104、JXHL1700105、JXHL1700106。
本品是一种SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂，也就是“列净”类药物，用于治疗2型糖尿病，目前还处于II期临床试验阶段。“列净”类药物在全球已有不少品种上市，不知诺华的LIK066片是否更有优势。
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咸达数据
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