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行业新闻

祝贺CFDA:中国正式成为ICH成员国

2017-06-01

        ICH,人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )

中国正式加入ICH成员国:

       1、走出去可能更为容易了。

       2、国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同,所谓的超国民待遇也好,所谓的地方保护主义也好,也许会越来越淡化。

       3、国际临床数据的承认,加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上,加入ICH是打破了玻璃板。

       4、也许我们需要一段时间的适应。毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年,我们甚至失去过观察员的资格。

       5、数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。

       6、四大药典标准,中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。

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